Infarmed alerta para oxímetro de pulso falsificado.
O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde alertou para a identificação na Alemanha de uma falsificação do oxímetro de pulso Fingertip Pulse Oximeter, recomendando aos distribuidores em Portugal para que não seja adquirido nem utilizado.
Segundo o Infarmed, foi identificada na Alemanha uma falsificação do dispositivo médico, que mede o oxigénio no sangue, Fingertip Pulse Oximeter, modelo C101H1, do fabricante Shenzhen IMDK Medical Technology Co., Ltd.
Na rotulagem do produto falsificado encontra-se identificada como fabricante a entidade ‘Shenzhen Mdk Medical Technologyco., ltd.’ e como mandatário a entidade MedNet GmbH. No entanto, a empresa MedNet GmbH informou não conhecer o produto nem o alegado fabricante. Também a marcação CE0123 constante da rotulagem é falsa.
Em Portugal, o Infarmed alertou todos os distribuidores que notificaram a comercialização deste dispositivo médico para a existência deste produto falsificado e recomenda a todos os intervenientes na cadeia de comercialização e utilizadores que, caso o produto falsificado seja eventualmente detetado, o mesmo não seja adquirido nem utilizado.
As entidades que detetem o produto contrafeito não o podem disponibilizar ou utilizar, devendo a situação ser reportada ao Infarmed.
De: https://www.sns.gov.pt/noticias/2022/01/04/alerta-dispositivo-medico-falsificado/
